CueSee Ringe: doorbraak in ampullen sampling

Glazen ampullen kennen nadelen: snijwonden in vingers bij openen of glasdeeltjes in de bloedbaan na gebruik. Eurotrol zocht daarom al jaren naar een oplossing om veiliger en makkelijker vanuit glazen ampullen te samplen. Met CueSee® Ringe hebben zij die zelf ontwikkeld. Een uniek concept dat vele voordelen met zich meebrengt.

‘Het leek in eerste instantie een onmogelijke verpakking’, vertelt Bart Maas, managing director Eurotrol. Terwijl hij het rijtje van eisen opsomt waaraan de ideale ampullen doseerverpakking moet voldoen: gemakkelijker en veiliger in gebruik, geen vervuiling door lucht, meerdere samples uit één glazen ampul en bovenal, met behoud van alle voordelen van de glazen ampul. En dat zijn er nogal wat. Een glazen ampul is 100% gasdicht, inert, heeft een lange shelf-life, is transparant, aseptisch afvulbaar, gestandaardiseerd en is bovenal goedkoop.
Het idee spookte al jaren door Maas’ hoofd. Na de succesvolle introducties van ACU-Drop I verpakking en de award-winnende ACU-Drop II besloot hij en zijn R&D team om al in 2015 de plannen voor het ‘onmogelijke’ ampullenconcept serieus op te pakken.

Quality Control

De eerste applicatie waarvoor Eurotrol de CueSee® Ringe verpakking heeft ontwikkeld, zijn met name de bloedgastesten in ziekenhuizen. Het bedrijf uit Ede produceert hiervoor kunstmatige bloedsamples die dienen als Quality Control (QC). Medisch personeel dient iedere dag, voordat zij patiënten gaan onderzoeken, de bloedgasmeters te controleren met enkele druppels kunstmatig bloed. Komen de bloedwaardes overeen met de door Eurotrol opgegeven waardes, dan is de bloedgasmeter gereed voor gebruik. Overigens zijn door covid-19 de bloedgastesten actueler dan ooit. De informatie over de hoeveelheid zuurstof, koolzuurgas en de zuurgraad (pH) zijn essentieel bij de behandeling van covid-19 patiënten.
In de huidige situatie heeft medisch personeel voor iedere test één ampul met het kunstmatige bloed nodig. Het is een lastig klusje. Naast de eerder genoemde problemen van het openbreken van de glazen ampul, moet de test snel worden uitgevoerd. Ze hebben 30 seconden de tijd om het kunstbloed met een spuit en naald uit de ampul te halen en in het testapparaat te brengen. Het kunstbloed is gevoelig voor de buitenlucht die de meting namelijk sterk kan beïnvloeden.
‘Als er meerdere apparaten op een afdeling staan, is het voor medisch personeel een enorme uitdaging om ze te testen’, zegt Bart Maas. ‘Vooral in grote ziekenhuizen is dat het geval. Die kunnen nu met één CueSee® Ringe tien apparaten testen. Dat bespaart dus negen ampullen, naalden en spuiten. En bovenal hebben ze meer tijd, want in onze verpakking is de vermenging met de buitenlucht beperkt, waardoor er in plaats van 30 seconden nu 10 minuten tijd beschikbaar is voor het testen van 10 apparaten.’

Doorbraak

De grote doorbraak tijdens het ontwikkelproces van de CueSee® Ringe was een aanpassing op de bestaande ampullen. In plaats van de ampullen te openen aan de bovenkant bij de nek van de ampul zoals gebruikelijk, bedacht Eurotrol een vorm en methode om de ampullen aan de onderkant te openen. Hiervoor diende de ampullenleverancier Gerresheimer de ampullen te voorzien van een holle bodem.
‘De holle bodem zorgt ter plaatse voor een dunnere glaswand’, zegt operations & supply chain director Marc Ramondt. ‘Om het glas op die plek verder te verzwakken brengen we met een zelfontworpen printer een emaille coating aan. Die coating zorgt bij het afkoelen voor haarscheurtjes aan de buitenkant waardoor het glas op die plek makkelijker breekt tijdens openen.’

Ampulhouder en spuit

Voor het mechanisme om de ampul te breken en de vloeistof te doseren, schakelde Eurotrol hulp in van industrieel ontwerper Hans Vereijken van ontwerpbureau Cause. Samen met Eurotrol ontwikkelde hij een kunststof houder waarin de ampul is gefixeerd en een spuit met een plunjer. Deze twee delen worden in elkaar geschroefd en door de draaiende beweging wordt de plunjer in de ampulbodem geduwd waarbij de bodem breekt en de vloeistof door de plunjer naar buiten kan stromen via een Luer slip spuitmond.
‘Op de plek waar de plunjer naar binnen schuift bevat de houder een zachte TPE rand die zorgt voor de benodigde afdichting zodat er geen lekkage plaatsvindt’, zegt Hans Vereijken. ‘De plunjer is middels ultrasoon lassen voorzien van een zeefje van woven fiber dat eventuele glassplinters tegenhoudt.’
‘De ontwikkeling van de plunjer heeft wat hoofdbrekens gekost’, vervolgt hij. ‘De spuitgieter maakte in het begin geregeld melding van een afgebroken doorn in zijn matrijs. Het is vaak de gulden middenweg vinden. Dat is uiteindelijk goed gelukt.’

Vriendelijk en serieus

Met enige trots toont Bart Maas de nieuwe verpakking en zegt dat Eurotrol ook waarde hecht aan vormgeving en een mooi design. Hiervoor is Stijn Heijdenrijk van Pepper Design ingeschakeld. ‘We hebben de verpakking binnen alle medische functionaliteiten die het heeft een vriendelijke uitstraling gegeven’, zegt Heijdenrijk. ‘Een vorm die niet afschrikt en toch serieus is. De ampulhouder bijvoorbeeld, bevat een afgerond, vriendelijk raampje zodat je kan zien dat de ampul wordt gebroken en de vloeistof vrijkomt. De verpakking communiceert duidelijk hoe het werkt en of de gebruiker het goed doet. Verder is voor verschillende productvarianten een transparante kleurenrange bedacht.’

Proficiency testen

Diverse ziekenhuizen gebruiken de CueSee® Ringe inmiddels voor externe kwaliteitsbewaking. Voor het dagelijks controleren van bloedgasapparatuur dienen producten aan strikte wetgeving en registraties te voldoen. Dit is voor de CueSee® Ringe nog niet afgerond, de verwachting is dat dit volgend jaar zal plaatsvinden. ‘De ampul hoeft geen langdurige goedkeuringstraject door’, legt Marc Ramondt uit. ‘Die verpakking bestaat al heel lang’. Het gaat alleen om het device dat de verpakking moet openbreken. Hiervoor is het goedkeuringstrajecten korter.’
Terugkijkend op het hele traject is Bart Maas erg tevreden. ‘De CueSee® Ringe voldoet aan alle eisen die we vooraf stelden. Daarmee is het een welkome verbetering op de werkvloer in ziekenhuizen en ook voor andere branches, zoals pharma en cosmetica. Op ieder IC staat wel een bloedgasmeter. Verplegend personeel is erbij gebaat als het testen van deze apparatuur snel, betrouwbaar, veilig en eenvoudig gaat. De CueSee® Ringe draagt daar zeker aan bij.’

www.eurotrol.com